Anvisa aprova primeiro medicamento genérico da caneta emagrecedora de semaglutida no país; medicamento será mais barato devido a Lei dos Genéricos no Brasil
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o primeiro genérico da caneta emagrecedora no Brasil. O medicamento composto de semaglutida, substância usada principalmente para o controle do diabetes tipo 2 e para o tratamento da obesidade ou do sobrepeso. O laboratório responsável pela comercialização do produto é a EMS, que terá será produzido a partir do Ozivy.
Os medicamentos genéricos são remédios equivalentes aos de referência, com a mesma dose e forma farmacêutica. Com o Ozempic, não existia a possibilidade de produzir um medicamento genérico, porque ele era um medicamento biológico, já a EMS tem uma semaglutida sintética que permite realizar uma versão genérica
EMS produz genérico da caneta emagrecedora com semaglutida sintética; entenda
Os genéricos são aqueles considerados equivalentes aos de referência, com o mesmo princípio ativo, mesma dose e forma farmacêutica. Com o Ozempic, não havia como fazer um medicamento genérico, porque ele era um medicamento biológico, já a EMS tem uma semaglutida sintética, permitindo uma versão genérica.
A farmacêutica ainda não divulgou a data que o produto será lançado, nem o preço da caneta injetável. Atualmente o medicamento de referência custa em torno de R$ 333.
O registro da EMS contempla quatro apresentações:
1,34 mg/mL, caneta de 1,5 mL com aplicador e 6 agulhas
1,34 mg/mL, kit com 2 canetas de 1,5 mL, 2 aplicadores e 10 agulhas
1,34 mg/mL, caneta de 3 mL com aplicador e 4 agulhas
1,34 mg/mL, kit com 2 canetas de 3 mL, 2 aplicadores e 8 agulhas
Germed também fará medicamento genérico da caneta emagrecedora; saiba diferença
A empresa Germed também vai produzir um medicamento genérico à base de semaglutida. Da mesma forma dos genéricos, os similares são cópias dos medicamentos de referência, e possuem a mesma composição química, concentração, eficácia, segurança e qualidade.
A diferença entre eles é que os similares podem ter mudanças a excipientes, embalagem, rotulagem, prazo de validade, entre outros.
No caso do medicamento da Germed, foram aprovadas as medicações nas seguintes apresentações:
1,34 mg/mL, caneta de 1,5 mL com aplicador e 6 agulhas
1,34 mg/mL, kit com 2 canetas de 1,5 mL, 2 aplicadores e 10 agulhas
1,34 mg/mL, caneta de 3 mL com aplicador e 4 agulhas
1,34 mg/mL, kit com 2 canetas de 3 mL, 2 aplicadores e 8 agulhas
Lei dos Genéricos garante preços mais baixos para medicamentos no Brasil
A redução do preço está relacionada à política de medicamentos genéricos estabelecida pela Lei nº 9.787/1999, conhecida como Lei dos Medicamentos Genéricos. A legislação criou as regras para registro e comercialização desses produtos no Brasil e permitiu a entrada de medicamentos equivalentes aos de referência no mercado.
Segundo a Anvisa, os medicamentos genéricos devem ser, no mínimo, 35% mais baratos que os respectivos medicamentos de referência. A diferença de preço também ocorre porque os fabricantes de genéricos não precisam repetir todas as pesquisas realizadas durante o desenvolvimento do medicamento inovador.
Além disso, a entrada de novos fabricantes aumenta a concorrência no mercado e pode pressionar os preços dos medicamentos de referência para baixo.
No caso da semaglutida, a definição do preço final do novo medicamento dependerá da regulamentação de preços e da estratégia comercial da fabricante. A Anvisa informa que os preços dos medicamentos são regulados pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED), que estabelece os valores máximos permitidos para comercialização.
Fonte: aratuon.com.br
